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【国药现代子公司原料药生产线通过GMP符合性检查】
⑴ 国药现代全资子公司威奇达药业的国药公司108车间及综合原料药车间通过了药品GMP符合性检查。
⑵ 本次检查主要针对阿卡波糖的现代生产资质,涵盖了108车间及综合原料药车间的原料药生第三生产线。
⑶ 此次检查为阿卡波糖产品正式上市前进行的产线首次GMP符合性检查。
⑷ 相关车间及生产线均为经过改建的通过旧厂房,总建设投资约为2276.04万元。合性
⑸ 该生产线专注于阿卡波糖原料药的检查生产,年设计产能达到12吨。国药公司
现代
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